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藥用級500g一瓶有備案登記號

更新時間:2023-08-28  |  點擊率:1091


來源:四部   分類:藥用輔料   筆畫:9  頁碼:539  

Qingyanghuajia
Potassium Hydroxide
    KOH
    56.11
    [1310-58-3]
    本品通過lv化鉀電解制得。含KOH不得少于85.0%。
    【性狀】  本品為白色的固體,呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他形狀;質(zhì)堅、脆,具有結(jié)晶斷裂面;易吸收空氣中水分與二氧化碳。
    本品在水中極易溶解,在中易溶。
    【鑒別】 (1)取本品50mg,加水500ml溶解.溶液呈堿性。
    (2)本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    【檢查】  溶液的澄清度與顏色  取本品5g,加新沸過的冷水50ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
    氯化物  取含量測定項下供試品溶液5ml,滴加硝酸使成中性,加水至25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
    硫酸鹽  取本品2.0g,加水適量溶解,加鹽酸溶液(1→2)使成中性,加水至40ml,再加上述鹽酸溶液5ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
    碳酸鹽  以含量測定項下測得的碳酸鉀(K2CO3)含量計算,應(yīng)不得過2.0%。
    鹽  取本品0.5g,加水適量使溶解,滴加硝酸使成顯著酸性,加水至100ml,加鉬酸銨硫酸試液4ml與氯化亞錫試液0.1ml,充分振搖,放置10分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液(精密稱取二氫鉀143mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。臨用前精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于5μg的PO4)2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%),
    鈉  取本品2.0g,置250ml量瓶中,加水適量溶解,加鹽酸溶液(1→2)使成中性后,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml,共4份,分別置4只100ml量瓶中,分別精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈉溶液(每1ml相當(dāng)于1mg的Na)0、0.1、0.2、0.3ml,加水稀釋至刻度,搖勻。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在589nm波長處測定,計算,含鈉不得過1.0%。
    鋁鹽  取本品1.0g,加水適量溶解,加鹽酸溶液(1→2)使成中性后,加水稀釋至20ml,加30%溶液2ml與10%抗壞血酸溶液2ml,搖勻,加-銨緩沖液(pH4.5)20ml與玫紅三羧酸銨溶液(稱取玫紅三羧酸銨0.25g與阿拉伯膠5g,加水250ml,溫?zé)崛芙?,加銨87g,溶解后,加鹽酸50ml,加水稀釋至500ml)3ml,加水稀釋至50ml,搖勻,放置15分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密稱取硫酸鋁鉀1.759g,置1000ml量瓶中,加水適量溶解,加硫酸溶液(1→4)10ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于0.1mg的Al]0.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
    鐵鹽  取本品1.0g,加水10ml溶解,加鹽酸溶液(1→2)調(diào)節(jié)pH值至2,加水至25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
    重金屬  取本品1.0g,加水適量溶解,加硝酸2ml,水浴蒸干,取殘渣加水適量溶解,用0.1mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至4,加水至20ml,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    【含量測定】  取本品10g,迅速精密稱定,置250ml量瓶中,加新沸過的冷水適量溶解后,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50ml,置500ml具塞錐形瓶中,加新沸過的冷水95ml與10%氯化鋇溶液5ml,密塞,搖勻,放置15分鐘,加酚酞指示液2滴,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液紅色消失,記錄消耗鹽酸滴定液(1mol/L)的體積(V1),再加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,繼續(xù)用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘导t色,煮沸2分鐘,冷卻后,再滴定至溶液顯暗紅色。記錄消耗鹽酸滴定液(1mol/L)的體積(V2)。根據(jù)消耗體積(V1),算出供試量中KOH的含量,并根據(jù)加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液后消耗的體積(V2—V1),算出供試量中K2C03的含量。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當(dāng)于56.11mg的KOH或相當(dāng)于69.10mg的K2CO3。
    【類別】  藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑。
    【貯藏】  密封保存。

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